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No mundo da tecnologia saúde, as normas desempenham um papel fundamental na garantia da qualidade, segurança e desempenho dos produtos 3️⃣ e dispositivos utilizados em diferentes ambientes de saúde. No Brasil, um dos organismos responsáveis pela elaboração das normas é a 3️⃣ AAMI (Association for the Advancement of Medical Instrumentation). Neste blog post, vamos discutir sobre os padrões AAMI e a cbet paga 3️⃣ importância no setor da saúde brasileiro.
Em resumo, os padrões AAMI são documentos de natureza performática que visam assistir o setor 3️⃣ da saúde através da assistência em desempenho, utilização, aceitação e avanço da tecnologia da saúde, a partir da especificação de 3️⃣ requisitos de desempenho e segurança para um dispositivo.
Em específico, vamos falar sobre o padrão ST79 da AAMI, uma referência importante 3️⃣ quando se trata de esterilização a vapor e garantia da esterilidade nas diferentes instalações saúde, independente do tamanho do esterilizador 3️⃣ ou do próprio estabelecimento.
Os padrões AAMI e a AAMI ST79 explicados
O objetivo dos padrões AAMI é garantir que a indústria 3️⃣ de saúde siga procedimentos constantes e de alta qualidade no que se refere a dispositivos e produtos médicos. De acordo 3️⃣ com a AAMI, um padrão "serve para ajudar o setor da saúde aperfeiçoando-se mutuamente através da garantia do desempenho e 3️⃣ segurança de dispositivos em saúde via quatro etapas, das quais se destacam: compor, definir um standard, distribuir e avançar o 3️⃣ standard".
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